博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
非临床安全性评价

博济药物评价中心可为您提供涵盖中药、化药、生物药IND申请所需提交的所有试验,包括安全药理学、毒代动力学、一般毒理学、遗传毒理学、发育和生殖毒理学等非临床安全性评价服务,所有研究均遵循GLP体系、AAALAC体系以及ICH等指导原则。周期短、费用低、高效专业、值得信赖!

     我们的团队成员大部分GLP从业经验超过5年,中心外部聘请了多名NMPA和美国FDA新药审评专家。拥有丰富的跨领域知识和实操经验,确保您所需要的数据能够及时交付,并为您定制适用的研究方案,助力IND申报。





 

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